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科興制藥(688136.SH)：公司研發(fā)項目人干擾素α1b吸入溶液項目正在國內(nèi)開展Ⅰ期臨床

2023-06-26 14:48:41 格隆匯


(資料圖片僅供參考)

格隆匯6月26日丨有投資者向科興制藥(688136.SH)提問：公司研發(fā)項目人干擾素α1b吸入溶液制劑有什么特點，預計上市時間及市場空間如何？

科興制藥回復：根據(jù)2022年《柳葉刀》雜志發(fā)表的2019年全球RSV相關疾病系統(tǒng)分析，2019年全球5歲以下兒童發(fā)生了3,300萬起與RSV相關的急性下呼吸道感染事件，導致360萬人入院，10.14萬人因 RSV 死亡，其中近一半（超過4.5萬）發(fā)生在6個月以下的兒童中。

吸入溶液是新劑型，是吸入制劑的一種，吸入溶液的給藥方式不僅更契合適應癥，且起效更快，安全性更好：

（1）吸入的給藥方式主要針對呼吸系統(tǒng)相關的疾病，人干擾素α1b吸入溶液的目標適應癥兒童合胞病毒感染（RSV）就是呼吸系統(tǒng)感染性疾病，除了RSV感染，新冠、COPD等適應癥也有其他企業(yè)的霧化/吸入制劑在研究（COPD有吸入制劑的產(chǎn)品上市）；

（2）對于呼吸系統(tǒng)疾病，吸入溶液的優(yōu)點是藥物直達目標靶組織（氣管和肺臟），劑量小、起效快、安全性高；

（3）鑒于目前RSV沒有上市治療藥物（國內(nèi)也沒有相關預防性疫苗上市），人干擾素α1b吸入溶液的快速如期推進，有望成為治療兒童RSV感染的首選藥物。

公司研發(fā)項目人干擾素α1b吸入溶液項目正在國內(nèi)開展Ⅰ期臨床，已向美國FDA提交了Pre-IND溝通交流申請及相應資料包。

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