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6月3日,在中國疫苗行業(yè)協會主辦的“水痘-帶狀皰疹病毒全生命期預防策略學術研討會”上,長春百克生物科技股份公司宣布研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗正式上市。據悉,該款帶狀皰疹疫苗是首款獲批簽發(fā)的國產帶狀皰疹疫苗,將適用人群擴齡至40歲及以上,成為國內首個適用于40歲及以上人群的帶狀皰疹減毒活疫苗。
帶狀皰疹俗稱“纏腰龍”,是中老年人常見的感染性疾病之一,由水痘-帶狀皰疹病毒在體內再激活引起。兒童時期,人體感染水痘-帶狀皰疹病毒后,初次原發(fā)感染表現為水痘,水痘消退痊愈后,病毒仍會潛伏在人體內,隨著年齡增長或者因勞累、創(chuàng)傷等內外部因素影響,導致免疫力降低,病毒在體內會再次被激活,引起帶狀皰疹。
有研究顯示,近20年在亞太國家/地區(qū),40歲以后帶狀皰疹發(fā)病率上升,且年齡越大發(fā)病人數越多。除年齡因素外,糖尿病、高血壓等系統性疾病也會大大增加中老年人群患帶狀皰疹風險。根據沙利文咨詢預測,2030年中國帶狀皰疹疫苗市場規(guī)模將達到560億元人民幣。
4月10日,百克生物研發(fā)的帶狀皰疹減毒活疫苗收到國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準的《生物制品批簽發(fā)證明》。據福建省公共資源交易網發(fā)布的公開信息,百克生物的帶狀皰疹減毒活疫苗成交價格為1369元/支,注射一針即可達到帶狀皰疹免疫,所需費用不足注射兩針達到帶狀皰疹免疫的進口重組苗的一半。
會上,百克生物常務副總裁、吉林大學教授姜春來表示,研究顯示接種感維疫苗后可實現體內高抗體GMT水平,顯著降低40歲及以上人群帶狀皰疹發(fā)病率,臨床Ⅲ期數據顯示接種疫苗后無十分常見(發(fā)生率大于10%)不良反應。
在該款國產疫苗上市之前,全球范圍內共有兩款帶狀皰疹疫苗上市,分別為美國藥企默沙東的Zostavax以及英國藥企葛蘭素史克的Shingrix(商品名“欣安立適”)。Zostavax于2006年5月獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市,是第一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活疫苗;欣安立適于2017年10月獲FDA批準上市,是基因重組亞單位疫苗,適用于50歲以上人群。
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